ATC 品質流量提取技術 Mass Extraction
品質提取技術 Mass Extraction
美國 ATC 品質提取 Mass Extraction 技術基於稀薄氣流原理工作. 在真空條件下進行測試, 以達到更高的靈敏度. 此項專利技術特別適用於藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的洩漏檢測. 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的洩漏孔徑, 都可以通過 ATC 品質提取技術進行檢測. 因此, 該技術既適用於實驗室研發, 也適用於生產環境, 可實現穩定性控制以及 100% 自動化測試. 迄今為止, 美國 ATC 微流量洩漏測試儀在美國 FDA 實驗室以及全球各大製藥公司累積10餘年的使用案例！伯東公司是美國 ATC Micro-Flow 微流量洩漏測試儀代理商！
品質提取技術 Mass Extraction 通過 FDA 認證
2020年2月13日, ATC 品質提取洩漏測試儀通過了美國食品藥品監督管理局 Food and Drug Administration, 簡稱 FDA 的洩漏測試標準 F3287 認證. 獲批此認證意味著採用 ATC 微流量洩漏測試儀的公司將可節省數百小時的文書工作, 大幅縮短有洩漏測試要求的 FDA 審批流程. 通常, 當製藥公司推出新產品或更改現有產品時, 需要向 FDA 提交大量檔, 以獲批上市. 然而, 在 ATC 測試儀被納入 FDA 標準後, 採取 ATC 微流量洩漏測試儀的公司無需再提交各種與洩漏測試, 測試流程, 水分侵入及包裝測試相關的檔. 製造商只需聲明其產品採用並遵照相關標準, 經 ATC 微流量洩漏測試儀進行洩漏測試, 符合 FDA F3287 標準即可!
ATC 微流量空氣洩漏測試儀 (真空)
通過使用 Micro-Flow 感測器技術中的品質流量 Mass Extraction 技術. 為了達到更高的靈敏度, 需要在真空條件下進行洩漏測試, 憑藉此技術, 可測洩漏率 7X10-7 sccs（≈ 1 X10-7 mbar l/s) 相當於 0.2um的洩漏孔徑, 滿足製藥行業 1μm 標準!
伯東公司美國 ATC 公司運用品質抽取技術精密測試無菌藥品密閉容器的密封完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入.
E-PDQ (MQ) VE2 ME3 ME2
ATC 真空洩漏測試儀型號和參數
|
型號 |
VE2 |
ME3 |
ME2 |
|
洩漏率 / |
1 X 10-4 sccs |
在 2 psia（≈ 138 mbar 絕對壓力）下為 1X10-4 sccs≈ 1X10-4 mbar l/s, 相當於 3um 的洩漏孔徑 |
|
|
壓力範圍 |
2 psia（≈ 138 mbar 絕對壓力）到大氣壓力 |
0.01 psia（1 mbar 絕對壓力）到大氣壓力 |
|
Advanced Test Concepts, Inc. 美國 ATC 提供空氣洩漏檢測儀, 獲得 SAE, USP (1207), 美國 FDA ASTM (F3287-17) 等認證. 專利 Micro-Flow 微流空氣洩漏試驗技術, 通過加壓或抽真空方式, 測試產品的密封性. ATC 提供整套洩漏和密封性解決方案. 適用於製藥包裝, 汽車油管, 電子產品防水測試. ATC 憑藉微流量感測器的發明專利, 氣密性檢測儀為洩漏和密封性的測試領域開啟了新的一頁.
若您需要進一步的瞭解詳細資訊或討論, 請參考以下聯絡方式：
上海伯東: 葉小姐 臺灣伯東: 王小姐
T: +86-21-5046-3511 ext 107 T: +886-3-567-9508 ext 161
F: +86-21-5046-1490 F: +886-3-567-0049
M: +86 1391-883-7267 (微信同號) M: +886-975-571-910
qq: 2821409400
www.hakuto-vacuum.cn www.hakuto-vacuum.com.tw
現部分品牌誠招合作代理商, 有意向者歡迎聯絡上海伯東 葉小姐 1391-883-7267
伯東公司版權所有, 翻拷必究！